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醫用級低取代羥丙纖維素大小包裝都有 中國藥典四部標準 有登記號 資質齊全

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  • 發布日期:2025-03-21
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西安晉湘藥用輔料有限公司

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  • 企業地址:豐禾路253號
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詳細參數
品牌/廠家其他產品名稱低取代羥丙纖維素
產品類別藥用輔料,崩解劑和填充劑加工定制
是否進口劑型崩解劑和填充劑
經營模式代銷執行標準中國藥典四部
儲存方法密閉保存性狀本品為白色或類白色粉末
干燥失重減失重量不得過5.0%灼燒殘渣遺留殘渣不得過1.0%
砷(以As計)應符合規定(0.0002%)重金屬含量(以Pb計)含重金屬不得過百萬分之十
有效期24個月 36個月產地浙江 山東
有效物質含量含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應為5.0%~16.0%

產品詳情

低取代羥丙纖維素

本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環氧丙烷在高溫條件下發生醚化反應,然后經中和、重結晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應為5.0%~16.0%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。   

【檢查】酸堿度  pH值應為5.0~7.5。

 氯化物   與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。

干燥失重  取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0% 。

熾灼殘渣  取本品1.0g,遺留殘渣不得過1.0%。

重金屬    含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽     應符合規定(0.0002%)。

【含量測定】羥丙氧基  取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。

【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密閉保存。

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