產品詳情
無菌醫療器械的無塵車間必須設置在自然環境和衛生條件都滿足GMP 選址要求的位置上,廠房周圍沒有空氣、水源的污染源,必須要遠離交通主干道,廠房周邊的地面和道路必須要用水泥硬化,避免揚塵,工業區內的其他功能建筑物必須要布置合理,不能對無菌醫療器械的無塵車間有干擾。

1、無菌醫療器械的生產工藝平面必須安裝產品本身的需求及國家標準來設置,流程要合理,不宜過長,人流和物流必須要分開,避免交叉污染,設置單獨的人流和物流通道及出入口,人員通道必須要包括更鞋間、更衣室、洗手消毒間、緩沖間等,物料的運輸必須有物料開包間,傳遞間,緩沖間,緩沖間必須要互鎖,每個功能間要保持獨立。2、凈化車間內應按照不同的凈化級別來設定,人流應由低級別往高級別流動,無塵車間內部應由高級別往低級別流動。


