產品詳情
干細胞實驗室建設的相關要求及注意事項
本文詳細介紹了干細胞實驗室建設的基本要求。
1.干細胞研究中心實驗室的環境要求
培養環境無毒，無菌室是保證培養細胞存活的首要條件。根據目前國內GMP標準，細胞培養環境和核心功能區的清潔度整體應達到C級，局部應達到100級（通過生物安全柜可達到100級要求）。
2.干細胞庫實驗室應包括功能區和辦公區
功能區包括：樣品接收室、干細胞制備室、溶液制備室、檢測室、干細胞儲存室、更衣室、緩沖室、細胞儲存區（冷凍室）、醫療廢物儲存室、消毒和清潔室等（應標明清潔度和風險等級）。辦公區包括辦公室、會議室、檔案室、監控室等。
3.干細胞研究中心實驗室流程
合格的干細胞實驗室應有嚴格的過程控制，并應盡可能區分人流、物流、成品流和污水流，避免交叉污染。
4.設計注意事項
潔凈區和非潔凈區應完全分開。
辦公區和實驗區的通風系統應獨立分開；
不同部門應配備防污染措施，如緩沖室、氣閘室和轉換窗。
5.行人通道和物流通道應獨立設置，避免混合和交叉污染。
6.材料和廢棄物應設置專用的轉運窗，并具有消毒滅菌功能。
7.辦公區應與實驗區物理隔離，工作人員應通過特殊通道進入實驗區。
8.門、窗和壓差
潔凈室的封閉門應向空氣潔凈度高的房間打開，并增加閉門器；
無窗潔凈室的封閉門上應設置觀察窗；
潔凈室、潔凈區和非潔凈區不同級別的壓差不小于5pa；
潔凈區與室外的壓差不小于10Pa。
9施工材料應具有防漏、防火、耐腐蝕、防水、無塵、易于清潔、消毒、滅菌等特點。
10倉庫內所有窗戶均為封閉式窗戶，玻璃應耐沖擊、防碎。
11游泳池和地漏不應安裝在潔凈室。
中凈環球凈化可提供G細胞實驗室、實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
