產品詳情
中凈環球凈化可提供GMP廠房、GMP車間、潔凈車間廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術專業、經驗豐富、價格實惠。具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業等資質，眾多成功案例。
在不影響生產情況下，為了減少交叉污染和便于系統布置，盡量將潔凈度要求相同的廠房安排在一起；廠房中潔凈室內只需放置必要的工藝設備，容易產生灰塵和有害氣體等的工藝設備或輔機盡量放在潔凈室的外部，在同一潔凈室內，盡量將潔凈度要求高的設備放在潔凈氣流首先到達的地方，而容易產生污染的設備放在靠近排風的位置。潔凈室的位置一般要盡量放在人流少的地方，人流方向要由低潔凈度的潔凈室向高一級的潔凈室過渡，在潔凈室內一般采用上送下回方式，上送上回方式雖然在某些空態測定中可能達到設計潔凈度級別，但在動態時不利于排除污染，所以是不宜推薦的方式。
上送上回容易形成某一高度上某一區域氣流趨向停滯，當使微粒的上升力和重力相抵時，易使大微粒主要是5μm微粒停留在某一空間區域，所以不利于排除塵粒和保證工作區工作風速對于局部百級；容易造成氣流短路，使一部潔凈氣流和新風不能參與全室的作用，因而降低了潔凈效果和衛生效果；容易使污染微粒在上升排出過程中污染其經過的操作點，在潔凈走廊由于沒有操作點，如用上回則一般不存在這種危險，在其兩邊房間之間沒有特別的交叉污染的條件下，采用上送上回方式是可以允許的——僅指30萬級的低要求潔凈室采用。
GMP規定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。藥品生產企業的潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域，其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區域污染源的介入、產生和滯留的功能，因此藥品生產企業的潔凈室有其自身的特點。
GMP車間常見的表面消毒滅菌方法有紫外燈照射、臭氧接觸、環氧已烷等氣體熏蒸、消毒劑噴灑等；清潔和滅菌是驅除微生物污染的主要手段，但必須保證清潔及滅菌的徹底性，因此生產企業必須制定清潔與滅菌規程，并定期進行驗證，以確證清潔與滅菌劑及濃度、消毒設備、消毒時間以及最后的環境監測。 紫外線滅菌燈在其它消毒方法未使用之前，為藥品生產企業普遍采用，主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風淋室乃至整個潔凈房間的消毒，只適用于表面殺菌。臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩定，很快自行分解成氧和單個氧原子，后者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜。
潔凈室的墻面、天花板、門、窗、機器設備、儀器、操作臺、車、桌、椅等表面以及人體雙手手套在環境驗證及日常生產時，應定期清潔并用消毒噴灑，常見的消毒劑有丙醇（75%）、已醇（75%）等；無菌室用的消毒劑必須在層流工作臺中，用0.22μm的濾膜過濾后方能使用。
