產(chǎn)品詳情
中凈環(huán)球凈化可提供制藥潔凈車間、制劑潔凈廠房、制藥無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
制劑車間是由各種制劑設(shè)備以系統(tǒng)的合理的方式組合起來的整體，根據(jù)一定的工藝流程和現(xiàn)場建設(shè)條件，通過最經(jīng)濟(jì)和安全的途徑，由藥物原料生產(chǎn)一定數(shù)量和符合一定質(zhì)量要求的制劑。進(jìn)行制劑車間工藝設(shè)計時在工藝方面要考慮同時滿足：產(chǎn)品的數(shù)量和質(zhì)量要求；選擇最經(jīng)濟(jì)的工藝路線，要求最經(jīng)濟(jì)地使用資金、原輔材料、公用工程和人力，要達(dá)到這一目的，必須進(jìn)行工藝流程優(yōu)化和參數(shù)優(yōu)化的工作；必須符合GMP的規(guī)定；制劑車間設(shè)計中必須充分考慮各種明顯的和潛在的危險因素，保證生產(chǎn)人員的健康安全。
幾乎所有固體制劑的制備過程都離不開制粒過程，所制成的顆粒可能是最終產(chǎn)品，如顆粒劑，也可能是中間體，如片劑；制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行，如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品，制粒的目的不僅僅為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準(zhǔn)確、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等；在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體，不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。
制粒的目的，改善流動性，一般顆粒狀比粉末狀粒徑大，每個粒子周圍可接觸的粒子數(shù)目少，因而黏附性、凝聚性大為減弱，從而大大改善物料的流動性，物料雖然是固體，但可使其具備與液體一樣定量處理的可能；粉末的粉塵飛揚(yáng)及粘附性嚴(yán)重，制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失，有利于GMP的管理；調(diào)整堆密度、改善溶解性能；混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象，混合制粒，或制粒后混合可有效地防止離析。
