油乳劑硬脂酸鋁乳化機

油乳劑疫苗硬脂酸鋁的乳化問題，油乳劑疫苗高速乳化機，乳劑疫苗黏度與穩定性的因素， 油乳劑的黏度問題，酸鋁的乳化不分層 的問題  ，疫苗 油乳劑乳化機 是 轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。

油乳劑疫苗是以礦物油為佐劑與滅活后的抗原液混合乳化制成，即是將一種液體或粉末微粒（分散相或內相）借助乳化劑、機械力的作用，分散懸浮于另一種不相溶的液體（連續相或外相）中，從而形成穩定的分散體系。當以水相為分散相，以加有乳化劑的油相為連續相時，制成的油乳劑為油包水型(W/0)，其以佐劑活性優良，為生物制品所采用的主要劑型，此劑型疫苗具有吸收緩慢、免疫刺激持續和免疫保護期長等特點，在獸用疫苗方面具有廣泛應用前景。

但通常來說，W/0型油乳劑疫苗相對黏稠，在機體內不易分散，而黏度是油乳劑疫苗成品檢驗物理性狀中的一項重要指標。疫苗的黏度偏大，給臨床獸醫人員注射疫苗造成很大困難，使靶動物的應激反應大且機體難以吸收，故油乳劑的黏度可直接影響到疫苗的使用和免疫效果，影響到疫苗的產品質量，為了降低油乳劑疫苗黏度從而使疫苗達到方便使用，且減少其使用過程中的副反應，本文主要從制備油乳劑疫苗中的硬脂酸鋁、乳化劑、油/水相比與乳化工藝等方面探討影響油乳劑疫苗黏度與穩定性的因素。

1、適量的硬脂酸鋁

硬脂酸鋁在油乳劑中是一種助懸劑，是影響油乳劑疫苗黏度的一個重要因素，加入適量可減少液珠的沉降，增強油乳劑的內相黏度，降低液珠之間的碰撞幾率，*終可增加油乳劑疫苗的穩定性，但是，在同一油/水相比情況下,隨著硬脂酸鋁含量的增加，其黏度有升高的趨勢。

當油/水相比的大小較高時，隨著硬脂酸鋁含量的加大，其黏度有增加的趨勢，此時低含量硬脂酸鋁是有利于降低油乳劑的黏度，但會出現分層現象，影響油乳劑的穩定性；相反，當油/水相比的大小較低時,隨著硬脂酸鋁含量的加大，其黏度同樣存在增加的趨勢，此時高含量硬脂酸鋁會使油乳劑的黏度出現過高現象而不符合《規程》的規定，據有關資料報道，當油/水相比分別為3:1、2:1和1:1時，相應油相中適量的硬脂酸鋁含量應分別為2%、1%與0.5%，此時制備的油乳劑疫苗的黏度、穩定性均達到《規程》的質量要求。這說明隨著油/水相比的大小降低，油相中硬脂酸鋁含量相應降低，呈正比例關系。

油乳劑疫苗硬脂酸鋁的乳化問題技術參數

從設備角度分析影響分散乳化效果的因素：

1、乳化機的結構。乳化機一般分為間歇式乳化機和管線式乳化機，管線式乳化機乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。SID高剪切乳化機采用的是管線式的乳化方式。

2、乳化機的剪切速率。乳化設備核心參數就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當然也需要根據具體物料工藝來定；SID乳化機通過皮帶加速，轉速達9000rpm，是XX乳化機轉速的3倍，XX轉速可達21,000rpm。

3、處理時間。物料在腔體里面停留時間越長，相對應的分散乳化效果越好，處理次數越多，一般來說分散乳化效果越好。SID乳化機結構設計采用的是立式分體結構，運行時間短。

4、乳化頭的XX度。傳統乳化機采用單層乳化頭，加工粗糙，而SID納米均質乳化機采用三級乳化頭，間隙更小，XX程度更高，乳化效果也會更好。

設備的選型要點：

1、明確使用設備所需達到的效果和目的

2、詳細了解并掌握研究物料的性質（包括物理、化學性質）

3、根據物料對設備的攪拌機進行選型

4、再次確定設備的操作參數及結構設計

5、綜合考慮設備的成本

 超高速高剪切均質乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據一些行業特殊要求，希德公司在XR2000系列的基礎上又開發出XRS2000超高速剪切均質機。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備。

XRS2000進口超高剪切高速乳化機
三級高剪切分散機器，主要用于微乳液及超細懸乳液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規模化生產。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

高的轉速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據一些行業特殊要求，其剪切速率可以超過15000rpm，轉子速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布更窄。

以下為型號表供參考：

油乳劑硬脂酸鋁乳化機